9月5日,康乃德在九游会登录入口首页官网宣布:未来将大幅缩减其中国业务,转型成一家美国公司。为此,去年一年里,公司已经裁掉了15%的中国员工,今年年底还将进行进一步的裁员。
康乃德是一家中国创新药企,2021年在美股上市,但业务仍主要在国内开展。去年,康乃德发生了一连串变动,先是把核心产品il-4rα单抗国内权益给了先声药业,生产则转移到了美国当地的生产制造企业。今年6月,康乃德两位创始人郑伟和潘武宾也递交了辞职信,9月7日,在公司任职快三年的原cfo也离开了康乃德。
公司管理层大换血之后,全数职位由外国人接替。康乃德将成为一家更“纯正”的美国公司。
临床与股价双跌
康乃德走到如今这一步,是很多人都未曾预料到的。这家公司成立于2012年,创始人潘武宾和郑伟都是在行业内资深人士。创立初始,康乃德选择了自免药物市场,搭建了cbp-201、cbp-307、cbp-174和cbp-233四条研发管线。
图源:康乃德招股说明书
这其中,cbp-201是康乃德一直以来的支柱产品。这是一款il-4rα单抗,目前这个靶点全球只有赛诺菲的度普利尤单抗上市。2023年,度普利尤单抗全球销售额高达115亿美元,竟无竞争对手。所以康乃德被寄予厚望。
康乃德指出,公司的il-4rα单抗比度普利尤单抗起效更快、药效持续时间更长。根据1期临床数据,接受300mg剂量注射的患者,四周后湿疹面积和严重程度改善超过50%(easi-50),而度普利尤单抗仅有69%的受试者达到了这一治疗效果。这让康乃德一时间声名大噪,随后吸引了近2亿美元的融资。
2021年3月,康乃德顺利在纳斯达克上市,发行价为17.00美元/股,筹资1.5亿美元。上市首日,康乃德股价大涨8.8%,市值超10亿美元。
然而,康乃德的研发却并不顺利。2021年年底,康乃德公开了cbp-201的2期临床数据,虽然达到了有效性终点,但各治疗组数据普遍不如度普利尤单抗,me-better转眼就成了me-worse。虽然康乃德出面解释并非是药物本身不行,而是临床设计导致数据不够好。但结果让外界很难接受,次日股价暴跌57.72%。
2022年5月,康乃德的另一款管线药物s1pr调节剂cbp-307的二期临床试验发布,用于治疗溃疡性结肠炎,未达到统计学意义。次日股价再次大跌近60%。
股价低迷的康乃德不久遭遇了纳斯达克退市警告,截至美国时间9月11日收盘,康乃德股价1.26美元,市值不到7000万美元,与刚上市时是千差万别。
转战美国就能好吗?
2023年,康乃德将其cbp-201的国内开发、生产和商业化权益给了先声药业。根据协议,康乃德将获得1.5亿元的预付款,里程碑付款最高达8.75亿元。除了之前未完成的临床外,未来所有新的国内临床及新适应症开发都由先声药业来完成。
目前,先声药业宣布了已经启动国内cbp-201针对特应性皮炎和哮喘的三期临床。
il-4rα单抗,全球多个管线临床数据都纷纷爆雷。康乃德转手也是迫于无奈。拿到先声的首付款后,康乃德暂时缓解了燃眉之急。2024年上半年,康乃德难得实现了首次正面盈利764.9万美元。
今年5月,康乃德为了优化资源及现金流,决定终止与辉瑞的协议,暂停引进cbp-174,推迟其所有临床前和发现项目的推进。cbp-307临床开展已让位于cbp-201,也在寻求对外授权。至此,康乃德手上能打的产品仅剩下一个cbp-201的海外权益。
财报显示,截至今年上半年,康乃德账上约存有1.1亿美元,公司预计这笔资金能支持其运营至少到2027年上半年。康乃德表示,公司已将cbp-201的生产转让给了美国当地的生产制造企业。这能大幅减少2024、2025两年的生产所需的费用。
康乃德从一家明星biotech企业一路下行,如今缩减业务退守到美国,表明医药创新的残酷性。
cbp-201对标度普利尤单抗是一个很好的策略,毕竟度普利尤单抗是年销售额超百亿美元的大品种,只要能做成上市,分到一点蛋糕是没问题的。但问题就在cbp-201本身技不如人,再怎么投钱也很难有效果。
康乃德高层表示,综合看了cbp-201的临床数据后,仍然看好该产品,将继续围绕cbp-201进行临床开发。
cbp-201还有一个关键适应症是哮喘,这个领域市场更大,机会也多。赛诺菲的度普利尤单抗已经在国内获批了哮喘适应症。但这依然要等待临床试验证明,cbp-201才有机会参与哮喘市场的竞争。
康乃德希望在美国继续cbp-201的梦想,就要看运气好不好了。
2023年对于国内上市创新药企来说,是面临巨大挑战和困境的一年,这些挑战来自外部环境也来自内部变革。
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