例如leap-nkm2003年,今又生(gendicine)获国家食品药品监督管理局批准上市,成为世界首个获批上市的基因治疗药物。今又生的上市,为当时处于低谷的基因治疗行业带来了新的希望,被称为“基因研究和生物高技术领域新的里程碑”。随着新载体的开发和技术的发展,在今又生获批后的近20年,cgt疗法不断迎来新突破,cgt产业发展势如破竹。据不完全统计,目前全球范围内已有超50款cgt疗法获批上市。
而数款cgt疗法接连获批上市的背后,少不了“卖水人”——cgt cdmo的贡献。与传统药物研发相比,cgt疗法投入的研发成本更高。根据frost & sullivan的报告,cgt疗法在发现和临床前阶段的研发费用在9亿—11亿美元,临床阶段的费用在8亿—12亿美元。与此同时,cgt产业发展还面临着质量和批次一致性问题、高成本和高定价的限制等诸多挑战。因此,cdmo成为cgt药企降本增效的重要策略,cgt cdmo市场迎来了快速扩容与发展,吸引着无数精英人才和资本入局。
biocentriq便是一家提供全方位服务的全球性cgt cdmo企业。公司成立于2019年,总部位于美国新泽西州纽瓦克,目前建立了成熟的质量体系和现代化的基础设施,公司提供的服务与九游会登录入口首页的解决方案包括工艺开发、临床制造和分析测试等,涵盖cgt产品的整个生命周期。通过提供专业综合的一站式cgt cdmo服务,biocentriq希望缩短候选药物研发时间,并降低其成本和临床试验风险,以将有疗效的创新药物更快送达患者手中。
2022年4月,biocentriq与韩国gc绿十字公司(green cross holdings corporation)签署最终协议。gc将收购biocentriq的100%股份,以拓展公司cgt cdmo平台的能力,并加强其在全球cgt市场的影响力。本次交易金额为7300万美元(约合5.3亿元人民币),其中gc母公司将出资5300万美元,子公司gc cell出资2000万美元。
根据全球临床试验收录网站clinicaltrials和中国临床试验登记平台chinadrugtrials,3月共12款创新药进入iii期阶段,其中5款来自中国药企。
4月7日晚,一份公告让行业炸了锅:北京市医疗保障局等9部门发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施》,向社会公开征求意见,9日截止。