9月12日,国内舆论开始关注到艾伯维起诉百济神州一事,艾伯维称百济的btk嵌合式降解激活化合物(cdac)bgb-16673侵犯了自己的商业秘密。
去年6月,艾伯维就曾起诉过百济,称其侵犯了伊布替尼的专利。
这次的起诉似乎比上一次更有直接指向:艾伯维认为百济“诱使和鼓励”自家科学家跳槽,这位跳槽专家带走了btk降解剂的相关专利。
这种btk降解剂据称会比现在市面上主流的btk抑制剂有更好的疗效,能够彻底降解相关蛋白质。艾伯维目前在研的品种编号abbv-101,正在进行b细胞恶性肿瘤的一期临床;百济神州在研品种编号bgb-16673,用于三线治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤成年患者,已经拿到fda的快速通道资格。
百济神州否认了艾伯维的指控,表示bgb-16673是独立发现的,在艾伯维的btk降解剂提交专利的几年前就已经申请好了专利。百济还表示,bgb-16673是目前临床上最进度最快的btk降解剂,艾伯维提起诉讼是为了阻碍bgb-16673的开发。
艾伯维起诉百济神州侵犯商业秘密
两家公司纠纷的源头是一场跳槽。艾伯维表示,百济神州“引诱和鼓励”一位姓刘的科学家跳槽,这个科学家带走了艾伯维开发btk降解药物的资料。
这位刘博士曾在艾伯维工作了十多年,1997年到2013年,刘博士就在艾伯维的前身雅培实验室工作;2013年艾伯维拆分出来后,刘博士仍然继续在艾伯维工作直到2019年退休。
值得一提的是,从2018年9月到2019年9月,刘博士一直担任艾伯维btk降解剂项目的高级研究科学家。艾伯维表示,这段时间刘博士接触到了艾伯维的商业秘密以及与btk降解剂项目相关的机密研究、设计、开发合成、测试、分析和数据。此外,刘博士也知道艾伯维btk降解剂项目的未来方向。
艾伯维在诉讼中指出,当刘博士还在艾伯维任职时,百济神州就“确定、锁定并招募刘博士离开艾伯维,加入百济神州的btk降解剂项目”。艾伯维表示,刘博士从艾伯维退休的同一个月,就开始为百济神州工作。
刘博士到百济神州半年后,就提交了bgb-16673系列专利申请中的第一份。艾伯维还表示,bgb-16673申请的专利中,使用了刘博士离职之前开发的商业秘密和机密设计的关键信息,并且在许多方面与艾伯维完全相同。
艾伯维将刘博士和百济神州一同列为了被告,指控刘博士“窃取艾伯维btk降解剂的商业机密和机密信息,将这些信息披露给百济神州,并最终在百济神州使用这些信息。”
当然,艾伯维提起诉讼并不意味着百济神州一定侵犯了其商业机密。德和衡天牧生命科学法律团队合伙人桂辛律师告诉健识局:“该案目前尚处于诉讼早期,在没有正式的判决下来前无法判断百济神州是否侵犯了艾伯维的商业秘密。自美国于2018年11月启动“中国行动计划”后,美国关于商业秘密的案件有非常大的比例与中国企业有关。”
百济神州方面也否认了艾伯维的指控,表示该候选药物是独立发现的,艾伯维的指控是为了阻碍bgb-16673的开发。
一场必然发生的纠纷
这并非是艾伯维第一次出手。2023年6月15日,艾伯维就曾一纸诉状将百济神州的泽布替尼诉至公堂,称其侵犯了伊布替尼的专利。
对于艾伯维的诉讼,百济神州发起了专利无效反击。
过去几年时间,凭借泽布替尼的强势崛起,百济神州不断吞噬艾伯维伊布替尼的市场份额。2023年泽布替尼全球销售额近13亿美元;2024年上半年,泽布替尼的全球销售额为11.26亿美元,同比增长117%。相比之下,曾为艾伯维收入做出主要贡献的伊布替尼销售额却在走下坡路。2024年上半年,伊布替尼全球销售额32.25亿美元,同比下滑6%。
诉讼是常用的商业竞争手段。一方面可以通过诉讼来维护自己的合法权益,另一方面也可以阻挠竞争对手的商业计划。本质上还是围绕着利益展开。
血液肿瘤是百济神州药品开发的重要领域之一,此次涉事的btk降解剂,百济神州与艾伯维都在开发,艾伯维的品种研发进度略落后于百济。
btk降解剂能够通过泛素化诱导btk降解,解决btk抑制剂耐药性问题,未来的想象空间不小。如果药物研发顺利,bgb-16673将成为使用btk抑制剂后疾病进展、选择有限患者的重要治疗药物,与泽布替尼形成互补优势,进一步巩固百济在血液瘤领域的地位。
9月12日,百济神州a股、港股分别跌10%、5%。
近年来,上市公司“不务正业”投入巨资炒股致亏的情况屡屡发生,这也导致了云南白药在内的多家公司宣布停止“炒股”。
2022年,生物医药行业露了下行的苗头;2023年,裁员潮开始;2024年,下行不但没有结束,还有了愈演愈烈的意思。
近日,亿帆医药发布公告称,控股子公司在研产品艾贝格司亭α注射液在欧盟上市销售获得了批准,或将对公司业绩产生积极影响。