财经

与中国药企“拉锯战”三年后,吉利德撤诉-九游会官方网站登录

图源:网络

图源:网络

经过三年时间的拉锯,吉利德在与国内药企凯因科技的专利战中撤诉。

9月24日,凯因科技发布公告,吉利德撤回了上诉,一审判决生效。这起诉讼指的是2021年,吉利德曾起诉凯因科技,控诉其生产、制造、销售的索磷布韦片侵犯了自己的专利,要求凯因科技在2024年4月21日前停止侵权行为,并赔偿550万元。

从结果来看,吉利德550万元的专利索赔要求是落空了。

索磷布韦片是吉利德原研的丙肝“神药”,但由于药效太好,丙肝患者群体日益萎缩,可以说索磷布韦片的营收是在和时间在赛跑。在这样的情况下,吉利德更要尽全力将竞争对手阻拦在市场之外。

2020年3月,凯因生物索磷布韦片作为国内首仿获批上市,吉利德很快就提起了侵权诉讼,不过,在一审中吉利德的诉求并没有得到支持,吉利德继续上诉。三年的拉锯后,吉利德主动选择了撤诉。

想象空间巨大的丙肝“神药”

专利是药企的财富,亦是命门。专利能将竞争者拦在身后,一旦被攻破,仿制药就会长驱直入瓜分市场。

2013年12月,吉利德原研的索磷布韦获fda批准上市,临床数据显示其对丙肝治愈率超过90%,被称为丙肝“神药”。上市之初,吉利德在美国市场定下了84000美元/疗程的高昂价格,也无法阻挡临患者对这款药物的巨大需求,索磷布韦也成为吉利德的明星产品“吉一代”,上市第二年销售额达到102亿美元,成为2014年度全球第二畅销药。

2017年,吉利德的原研药索磷布韦在中国获批上市。索磷布韦展现出的强悍实力,也吸引了国内药企的注意。2020年3月,凯因生物索磷布韦片作为国内首仿获批上市,用于联合盐酸可洛派韦胶囊使用,治疗基因1型、2型、3型、6型成人慢性丙肝感染,这覆盖了中国所有主要基因型,打破了进口垄断。

由于当时吉利德的专利尚未到期,凯因科技仿制的索磷布韦片不能上市销售。业内人士告诉健识局,该药物承诺上市不直接对外销售,而是以盐酸可洛派韦胶囊赠送索磷布韦的形式,最终得以获批上市。

这引起了吉利德的警觉。因为索磷布韦超高的治愈率,丙肝人群在逐渐缩小,市场在和病毒抢时间。2018年,全球抗丙肝病毒的药物市场规模已经比2015年下降了40%。患者越来越少,索磷布韦药的营收也在明显下降,这样的情况下,吉利德当然要在有限的时间内尽力阻拦竞争对手。

2021年,在2020版国家医保目录正式落地执行后,吉利德立即提起发明专利侵权诉讼,起诉凯因科技侵犯其zl200480019148.4号名称为“修饰的氟化核苷类似物”的中国发明专利,要求法院确认凯因科技生产、制造和销售的索磷布韦片侵犯该专利权,并要求在2024年4月21日前停止侵权行为,赔偿原告550万元。

当时有业内人士分析指出,吉利德是在利用专利权干扰其他企业的经营。

吉利德主动放弃狙击

索磷布韦在美国其核心专利于2028年才会到期。但在中国情况不一样,索磷布韦核心专利的国内审查过程并不顺利,受到了多次的专利授权质疑。

国家专利局在2016年和2018年分别拒绝了索磷布韦晶体(cn201180017181.3)和另一个前药(cn201410569402.3)的专利申请。目前,吉利德的索磷布韦在中国专利布局主要是此次事件中的cn200480019148.4,保护了抗丙肝活性药物化合物,索磷布韦为其前药,专利到期时间为2024年。不过该专利也仅剩余“权利要求2-4”和“权利要求6”在法律有效保护之内。

2023年4月27日,凯因科技发布公告,北京知识产权法院驳回了吉利德的全部诉讼请求,凯因科技不构成侵权。北京知识产权法院认为,无论是基于权利要求的记载,还是基于禁止反悔原则的规定,涉案专利权利要求2-4的保护范围内均不包括所限定化合物的前药的技术方案。

当然,吉利德也并没有就此罢休,选择了继续上诉。不过,上诉尚未走完流程,吉利德就选择了主动撤诉。

吉利德的选择不难理解,此前诉讼文件显示,涉案专利zl200480019148.4专利期限届满日为2024年4月21日。目前这一专利已经过期,国内已有多家仿制药企跟进索磷布韦。因为诉讼时限的问题,吉利德已经错过了宝贵的专利有效期,再上诉意义不大。

不过也有业内人士表示,吉利德撤诉,另外一种可能性是双方达成庭外和解。不管吉利德是出于何种考量,随着纠纷尘埃落定,悬在凯因科技头上的达摩克利斯之剑总算是落下了。

(责任编辑:zx0600)

推荐阅读

吉利德首席医学官将离任

7月17日,吉利德宣布现任首席医学官merdad parsey将于2025年年初离开公司。

医药魔方 2024-07-18 09:54:44

丢了份额的百吉福,能找回曾经的自己么?

百吉福从一开始的一家独大,转而变为妙可蓝多的众多挑战者之一,不禁令人唏嘘。

中华网财经 2024-05-16 10:06:28

一年两针,0感染!艾滋病迎来重大突破

在lenacapavir组2134名女性中,hiv感染病例为0例。

动脉新医药 2024-06-21 14:19:11

细胞疗法进入拐点

近日,fda放宽了对部分car-t疗法的免疫系统过度反应-细胞因子释放综合症(crs)和神经毒性两种副作用的报告要求,以“尽量减少医疗保健服务系统的负担”。

医药经济报 2024-07-04 10:22:22

丹化科技“资金饥渴症”难消,新实控人中泽系亿元浮亏仍“加仓”

近年来,中国乙二醇产能供给过剩,盈利颓势持续,如果丹化科技未能在九游会登录入口首页主页经营上有所突破,屡次输血也只是一时权宜。

钛媒体 2024-07-24 17:56:25

退货!重磅靶点失败,跨国药企全面退出

8月5日,外媒报道,agenus于近日收到百时美施贵宝的退货通知,通知将于2025年1月26日生效。

健识局 2024-08-07 11:28:13

河狸家陷提现难风波:雕爷创办,多地手艺人上万元分佣无法提现,称“贴钱上班”

知名连续创业者雕爷曾经在2016年接受媒体采访时说过这样一句话:“我做雕爷牛腩、阿芙精油都是小而美的生意,我一定能驾驭。

蓝鲸财经 2024-09-10 10:12:01

“市值退”来了!建车b预定首个名额,st股或遭双重打击

“市值退”不再是空谈。

览富财经网 2024-06-12 17:14:01

年内42家摘牌 垃圾股出清加速

因连续20个交易日收盘价低于1元,st航高(002665)被终止上市,并于8月26日摘牌。

北京商报 2024-08-27 14:06:19

业绩承压!全球酒业巨头也无法幸免

当前,全球酒业巨头也面临着业绩压力。

消费记 2024-08-06 09:52:45

大忽悠,板蓝根吹鼓手,倒了?

喝王老吉可延长寿命大约10%。

华商韬略 2024-07-25 13:27:18

吉林银行回应“取款需派出所同意”,电信诈骗频发下银行取款业务持续收紧

蓝鲸新闻6月12日讯(记者 金磊)6月11日,有网友反映,在吉林省长春市的一家吉林银行取款,被告知需要辖区派出所同意才行,该事件立刻引起社会广泛关注。

蓝鲸新闻 2024-06-13 14:35:58

二季度一辆电车亏30万!福特求合作,或联手中国企业造电车| 飞灵

在7月24日的财报会议上,福特首席执行官吉姆·法利说道。

飞灵汽车 2024-07-26 10:32:23

今年上半年吉利汽车营收超千亿元,平均单车销售收入超10万元

8月21日,吉利汽车发布财报显示,今年上半年营收1073亿元,同比增长46.6%。

北京商报 2024-08-21 14:48:01

茅台发声稳市场,称有能力穿越本轮周期

贵州茅台微信公众号显示,于6月28日、30日在南京、北京组织召开苏沪皖三省区和京津冀蒙黑吉辽七省区市场工作会。

中华网财经 2024-07-01 17:18:34

4月:奇瑞、吉利销量大涨,日系三强本田最“惨”

合资品牌采取的种种措施,能否帮助销量实现回升,比亚迪、吉利、奇瑞、长安、长城等自主品牌又将实施哪些措施来巩固优势,值得我们持续关注。

鳌头财经 2024-05-22 15:29:06

李书福炮轰价格战:导致偷工减料!王传福隔空回应:卷是种竞争

在广汽董事长曾庆洪在6月6日炮轰了价格战之后,吉利集团董事长李书福在6月7日同样在重庆车展上对价格战猛烈开火。

飞灵汽车 2024-06-11 13:01:53

九游会官方网站登录的友情链接

融媒体

中华网财经公众号
中华网财经公众号

九游会官方网站登录的联系方式

中华网新媒体 财经频道
互动/投稿邮箱:

网上不良信息举报电话:010-56177181
财经频道联系电话:(010)56176102
网站地图