价格整顿又伸向未过评产品。
9月18日,湖南省公共资源交易红心发布《关于对挂网药品(2024年第一批)进行价格纠偏的通知》明确,最小制剂价格高于同规格参比制剂、过评药品最低挂网价格等药品均不符合本省挂网规则,需要实施挂网价格纠偏。
本次遭遇湖南省点名的挂网价格不合理,很多都是临床常用药,不乏进口药,包括诺华的沙库巴曲缬沙坦钠片、百特医疗的盐酸艾司洛尔氯化钠注射液;还有通过合作引进的复星医药的马来酸阿伐曲泊帕片、北海康城的马来酸奈拉替尼片。
《通知》要求,公示期内如企业有异议,应在9月24日前进行申诉,无申诉且不进行价格调整的药品将于9月25日暂停挂网。
湖南省推进药价治理工作十分迅速。今年7月,湖南省公布了第一批234个明显不符合湖南省价格管理要求的挂网药品。从价格纠偏的清单来看,主要针对同通用名、厂牌、剂型、规格药品的价格对比。这次公布的67个药品,价格全都高于参比制剂、过评品种最低挂网价。
业内普遍认为,相比于第一批的纠偏清单,无疑湖南省的规定比“四同整治”还要更加细化,涉及未过评挂网药品。
向未过评产品“开刀”67个常用药面临撤网
本次湖南省罗列《不同质量层次之间需进行价格纠偏药品清单》,大部分都是未过评药价高于“新药/过评/参比”最低最小制剂价。只有湖南迪诺的他达拉非片是过评产品,但挂网价格高于参比制剂。
和其他省份不同,湖南直接给出纠偏后的价格,企业只有接受和不接受这两条路可以走。健识局看到,大部分药品定出的纠偏价在目前挂网价基础上降价20%左右,华润双鹤的白消安注射液,规格10ml:60mg调整前的价格为每支1398元,同规格产品调整后的价格为1198元。
但也也有个别品种降价幅度非常大。如江苏海岸药业的舒更葡糖钠注射液,原来标价726一支,纠偏后定为271.85元一支;陕西国润制药的乙酰半胱氨酸,挂网价9.38元,纠偏后定为2.18元;河南新乡华星药厂0.5g的注射用青霉素钾,0.5g每支调整前的价格为29.8元,调整后为每支9.89元。
纠偏价一般都是集采价,未过评品种不应高于集采价是应当的。然而湖南的纠偏名单中还出现了几个原研药,也被定为“未过评价格高于过评”。
诺华的沙库巴曲缬沙坦钠片畅销原研药,2015年在美国上市,是治疗心衰和高血压的一线用药,2017年进入中国市场,专利还没到期。但目前已经有南京一家药企生产的仿制药突破了专利壁垒获批上市。
健识局注意到,湖南给出的诺华产品“纠偏价”并非全国最低挂网价,诺华在多个省份都按照85.12元的价格挂网。但几款仿制药的价格的确远低于原研。湖南据此要求原研药降价10%左右。这意味着,通过不断的价格纠偏,药品挂网条件将越发苛刻,生存空间将越发狭小。
整体来看,湖南第二轮被点名的药品价差较小,大部分可能属于价格联动未及时更新调整,未过评品种的挂网价远高于过评、参比制剂只是少部分。
湖南已先行一步,多地推行价格治理改革风暴
除大批不同质量层次的品种需价格纠偏之外,本次还有2款过评品种同样遭遇点名。他们分别是赫立昂的美敏伪麻口服溶液、遂城药业的过氧化氢溶液。美敏伪麻口服溶液价格调整幅度相对较小。从每瓶12.8元下降至每瓶12.3元;过氧化氢溶液则要把原来每瓶25元的价格,调整至9.5元。
湖南执行按最小剂量单位进行比价的规定,避免药企涉及不同包装,形成隐形价差无法判定的尴尬。业内普遍认为,这种监管的改变更为公平,让企业站在同一起跑线上竞争,从单纯追求高价转向注重药品的临床价值和社会效益。
在全国掀起“四同整治”风暴之后,各省市迅速跟进,不过整治行动基本聚焦在过评产品,忽略大批未过评的挂网产品。湖南提出的价格纠偏直接给未过评产品定好价格,涉及品种超过300个,有8个撤网。这种直接定出降价价格的方式可能会引发其他省份效仿。
2024年初,河北曾公布部分原研、过评药品的挂网情况,对不符合价差比、1.8倍条件、涨幅过高等原则的药品取消挂网。四川出台如不联动外省最低参考价,则取消该药品挂网资格,更是两年内不再接受该药品挂网申请的惩罚措施。
多地挂网药品“价格治理”的改革风暴,无疑对广大药企是一次“大考”。监管部门是希望找出公允性的交易价格,促进企业赚取合理利润,维护市场价格的秩序。
2023年底,我国互联网用户规模10.92亿人,他们在网上购买的医药健康品2924亿元;3000亿线上用药市场,部分企业已经爆发!谁能拒绝?
7月4日,江苏省医保局发布《关于公示国家药品集采第一二三批接续采购原非中选过评产品及新过评产品申报结果等事项的通知》。
药品反垄断行业规范即将出台。
药品追溯码加速落地,国家医保局几次点名“药品追溯码”!近日,国家医保局开会,明确提出:加快推进药品追溯码“应扫尽扫”。
9月5日,连锁药店龙头老百姓(603883.sh)竞价一字涨停,近5个交易日收获4个涨停板。