财经

口服司美格鲁肽25mg减重iii期研究成功-九游会官方网站登录

口服司美格鲁肽25mg减重iii期研究成功

8月7日,诺和诺德在公布2024年h1业绩时透露,口服司美格鲁肽rybelsus(25mg)的减重iii期oasis 4研究已成功完成。

口服司美格鲁肽25mg减重iii期研究成功

该研究共纳入了307例体重指数(bmi)≥27kg/m2且伴有至少一种体重相关并发症(高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病)或bmi≥30kg/m2的超重或肥胖成人受试者,评估了口服司美格鲁肽(25mg,每日1次)与安慰剂的减重效果和安全性。研究持续72周,包括1周筛选期、64周治疗期和7周随访期。

口服司美格鲁肽组受试者在64周内按照剂量递增的方式接受治疗,其中第0-4周服用3mg剂量,第5-8服用7mg剂量,第9-12周服用14mg剂量,第13-64周服用25mg剂量。研究的主要终点为治疗期内受试者的体重相对于基线的百分比变化和体重下降至少5%的受试者数量。

受试者的体重基线为105.9kg。结果显示,口服司美格鲁肽组受试者的体重下降了13.6%,而安慰剂组这一比例为2.2%。如果所有受试者均坚持完成了治疗,则口服司美格鲁肽组的体重降幅为16.6%,安慰剂组降幅为2.7%。此外,在研究中,口服司美格鲁肽显示出了良好的安全性和耐受性。

此前,口服司美格鲁肽已有一项减重iii期研究达到主要终点。2023年5月,口服司美格鲁肽50mg的减重iii期oasis 1研究顺利完成。结果显示,治疗68周后,美格鲁肽组患者的体重下降了17.4%,分别有89.2%、74.7%、58.5%和37.2%的患者体重至少下降5%、10%、15%和20%。

口服司美格鲁肽25mg减重iii期研究成功

口服司美格鲁肽(7mg和14mg)于2019年9月在美国获批上市,用于作为饮食和运动的辅助手段,帮助改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

截至目前,口服司美格鲁肽已完成13项pioneer系列研究(1-12,plus)和两项oasis系列研究(1和4)。

口服司美格鲁肽25mg减重iii期研究成功

其中,pioneer plus研究评估了口服司美格鲁肽14/25/50mg的降糖效果。今年7月,基于pioneer plus研究的积极结果,口服司美格鲁肽(25/50mg)的上市申请已获欧洲药品管理局(ema)人用药品委员会(chmp)推荐批准。诺和诺德预计欧盟委员会(ec)将在两个月内做出批准决定。

口服司美格鲁肽25mg减重iii期研究成功

除了oasis 4研究的积极结果外,诺和诺德也在财报中透露了接下来司美格鲁肽的一些关键节点:

2024q3在中国递交司美格鲁肽1mg治疗慢性肾病(ckd)的新适应症上市申请;

2024q3公布司美格鲁肽1mg治疗外周动脉疾病(pad)的iii期stride研究结果;

2024q4在中国和欧盟递交icosema(icodec 司美格鲁肽)的上市申请;

2024q4公布口服司美格鲁肽14mg改善心血管结局(cvot)的iii期soul研究结果;

2024q4公布司美格鲁肽7.2mg治疗肥胖的iii期step up研究结果;

2024q4公布cagrisema(cagrilintide司美格鲁肽)的首个iii期研究结果;

2024q4公布司美格鲁肽2.4mg治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(mash)的iii期essence研究结果。

(责任编辑:zx0280)

推荐阅读

“司美格鲁肽”开始被国家重点管控,药店售卖需谨慎!

司美格鲁肽将是未来重点监测药品,违规销售必将重罚。

搜药 2024-05-06 10:29:00

国内第一家申报上市的司美格鲁肽生物仿制药出现了?

消费记 2024-04-09 13:43:11

司美格鲁肽减重适应症在华获批,但专利将于2026年过期

6月25日,诺和诺德宣布司美格鲁肽注射液的新适应症获国家药监局批准上市。

蓝鲸新闻 2024-06-27 14:40:58

2月5日,诺和诺德宣布,公司控股股东novo holdings已与catalent(康泰伦特)签订合并收购协议,novo holdings将以165亿美元现金收购catalent。

动脉新医药 2024-02-06 09:46:36

重磅!最火的减肥针来了!司美格鲁肽减重适应症国内获批,国内还有哪些核心玩家?

首个用于长期体重管理的glp-1ra周制剂诺和盈®在中国获批了,这也意味着减重市场最大的参与者诺和诺德开始了新一轮“攻城略池”行动。

环球老虎财经app 2024-07-01 15:16:43

司美格鲁肽国内药企竞速!丽珠bla上市获受理,九源基因/华东医药能否率先冲线?

在健康需求增强和市场激增的影响下,司美格鲁肽在全球持续大卖,国内市场的参与者也开始全力冲刺。

医药经济报 2024-06-17 16:36:34

随着欧洲杯的热播,今夏啤酒市场需求呈现明显增长趋势,同样引起关注的还有“小酒馆第一股”海伦司的近况。

斑马消费 2024-07-11 09:04:18

礼来史上最大一笔投资!90亿美元自建工厂生产替尔泊肽

5月24日,礼来宣布追加53亿美元以扩大其在美国印第安纳州黎巴嫩生产基地的产能,用于生产替尔泊肽的活性药物成分。

健识局 2024-05-28 11:09:24

“减肥神药”国内获批,号称体重能降17%!有人称用后腹泻、头晕…或致阳痿?

该文章指出,接受司美格鲁肽处方的非糖尿病男性更容易出现勃起功能障碍(阳痿,ed)。

北京商报 2024-06-26 10:48:47

机票降价,竟能“买低退高”?哪些航司可以?

随着暑假的到来,航空市场迎来了出游高峰期。

中国网财经 2024-07-22 17:04:00

通化东宝归咎于胰岛素集采的落地以及一款双胰岛素研发终止。

健识局 2024-07-12 14:32:33

通化东宝补齐glp-1拼图!押宝消费医疗领域能否重回高速增长曲线?

面对营收增长放缓与利润持续下滑的挑战,加快转型和寻找新的利润增长点成为药企在战略上的必然选择。

医药经济报 2024-05-13 14:49:45

餐饮业悲歌:呷哺奈雪海伦司海底捞,在同一夜公布坏消息

餐饮业最惨烈的一幕,在8月2日晚间被揭开。

涌流商业 2024-08-06 10:30:13

机票降价3000,竟能全额退款买低价票?有网友直呼不可能!多家航司回应

该乘客决定“买低退高”,在已值机的情况下,仍实现了全额退款。

北京商报 2024-07-17 09:47:16

美邦服饰,背水一战

胡佳佳离开美邦服饰4个月后,因信息披露不准而吃下一张《警示函》,难免有几分郁闷。

斑马消费 2024-05-23 09:12:42

医美直播喊停!企查查:医美企业注册量同比增38%

近日,《焦点访谈》曝光医美直播乱象,指出大部分医美直播间开展的“带货”行为均涉嫌违法发布医疗广告。

中华网财经 2024-03-05 12:50:20

美邦挤进户外赛道

从“不走寻常路”到“不寻常的户外,青春自在”slogan的转换,美邦从快时尚一步跨进了户外圈。

快消八谈 2024-07-18 09:03:49

400亿的美妆巨头快被卖了

大家伙儿好像就盼着欧舒丹退市呢。

投中网 2024-04-16 09:38:53

九游会官方网站登录的友情链接

融媒体

中华网财经公众号
中华网财经公众号

九游会官方网站登录的联系方式

中华网新媒体 财经频道
互动/投稿邮箱:

网上不良信息举报电话:010-56177181
财经频道联系电话:(010)56176102
网站地图