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mrna技术斩获诺贝尔奖,生物医药领域或迎巨变

因新冠疫苗名声大噪的mrna技术平台,热度被再次点燃。

近日,2023年诺贝尔生理学或医学奖颁给了mrna疫苗技术的两位“功臣”——卡塔林·卡里科和德鲁·维斯曼。他们的发现对于covid-19大流行期间研发有效的mrna疫苗至关重要。两位获奖者将共享1100万瑞典克朗的诺奖奖金。

复旦大学附属华山医院感染科张文宏教授点评指出,“这一技术落地是人类科学的又一次底层技术突破,会带来我们难以预计的生物医药领域巨变。”

10月9日早盘,智飞生物、沃森生物、康希诺、诺唯赞等mrna疫苗概念集体大涨。

mrna技术斩获诺贝尔奖,生物医药领域或迎巨变

打开生物医药新天地

mrna技术对整个生物医药工业界来说,将可能取代抗体药物,是颠覆性创新。

“由于在疫苗的制造工艺上不需要再进行蛋白的表达和纯化,只要合成基因就可以了,对疫苗的制造工艺而言是一次极大的技术突破,用于应对新冠这样的突发传染病,优势非常明显。”张文宏认为,这类技术的临床应用从此打开了一个新的天地。对于肿瘤性疾病、遗传性疾病、免疫性疾病,将带来极大的前景。

公开资料显示,早在上个世纪60年代,mrna就被首次成功提取。mrna药物通过激发人体自身免疫系统,一度被寄厚望于疫苗和治疗目的。

但是,体外转录的mrna在临床应用上有两大关键障碍:一是不稳定且难以传递;二是体外产生的mrna在到达靶细胞之前就会被人体防御系统破坏,导致mrna技术的应用转化遇冷。

直到2009年之后,随着前述两大临床障碍得到解决,mrna技术的应用研究进入了高歌猛进的阶段。

在抗击新冠病毒过程中,mrna技术迅速进入商业化阶段。mrna新冠疫苗无疑是mrna技术最大放异彩的应用领域,2020年,辉瑞(pfe.us)与biontech(bntx.us)联合研发的新冠mrna疫苗bnt162b2、moderna(mrna.us)研发的新冠疫苗mrna-1273获得fda全面批准。

据悉,全球已有10款产品获批。其中,中国mrna新冠疫苗的进度稍缓,目前5家上市企业的相关布局进度靠前。相较于传统疫苗一年或更长的研发时间,mrna疫苗研发周期更短,仅需在成熟技术平台上更换抗原序列。

但mrna疫苗远不止于在传染病领域可以做出贡献,在肿瘤预防治疗领域,同样能够大放异彩,只需要在序列上改变,就可以生产针对不同肿瘤抗原合成不同疫苗,备受学界关注。

目前,mrna技术的应用研究分布在预防疫苗、治疗疫苗、治疗药物三大领域。其中,预防性疫苗针对传染病,包括流感、rsv、hiv等疾病;治疗性疫苗集中在肿瘤疫苗领域;治疗性药物包括通过mrna技术替代抗体、细胞因子等药物;此外还有mrna技术应用于细胞重编程、再生疗法等领域。

根据bmc相关统计,预计2025年全球抗体药物市场规模可达3000亿美金,类比至mrna技术,考虑到治疗手段的突破性、新冠疫情的强大助力以及技术更迭加速等情况,预计未来mrna技术支撑的医疗市场规模或将达到万亿以上。

国内外巨头争抢机遇

在全球范围,多家巨头企业早已锚定这一技术平台发力。

moderna(mrna.us)成立于2010年,2018年登陆纳斯达克,几乎可以算得上是因新冠mrna疫苗而迅速崛起,股价在疫情期间迎来了狂飙猛进。

财报显示,2020年-2022年期间,moderna的营收分别为8.03亿美元、184.71亿美元、192.63亿美元,净利润分别为-7.47亿美元、122.02亿美元、83.62亿美元。

目前,moderna拥有的mrna疫苗研发管线最多,超过40条管线,其中超过20款产品进入临床试验阶段。

紧随其后的是biontech,超过15款产品进入临床试验阶段。此外,赛诺菲、辉瑞和另一个在mrna领域有多年积累的企业curevac,也有多款产品已开始临床试验。

在国内市场,mrna技术的蓬勃发展将带动上游供应链厂商迎来历史性发展机遇:一方面mrna企业需要稳定的供应链体系支撑产品整个研发及商业化流程,另一方面国内相关厂商的技术实力持续进步,逐渐掌握了承接相关需求的实力。

在a股上市公司中,金斯瑞生物科技、诺唯赞、近岸蛋白为代表的生物试剂提供商;拱东医疗、洁特生物为代表的实验室耗材提供商;森松国际、东富龙、楚天科技为代表的制药装备提供商。

千亿民营疫苗巨头智飞生物也未缺席mrna赛道。早在2020年12月,智飞生物曾发布公告称,公司拟以自有资金人民币3500万元认购深信生物10.189%的股权,深信生物在mrna特别是lnp递送技术领域搭建了行业领先的技术平台。

10月9日早盘,智飞生物大涨超17%。消息面上看,智飞生物早间公告称,公司与gsk于10月8日签署协议,双方主要就gsk研发生产的重组带状疱疹疫苗的供应、经销与联合推广达成合作。gsk将指定智飞生物为合作区域内的独家进口商和经销商。

mrna技术斩获诺贝尔奖,生物医药领域或迎巨变

斯微生物也是国内mrna赛道的焦点公司。从靠mrna技术多轮融资的明星企业到工厂停产、法定代表人限高,斯微生物可谓活在风口浪尖。10月2日晚间,斯微生物创始人李航文在朋友圈转发诺奖消息,并配文称:“名至实归,为自己奋斗的道路感到骄傲。”

借着诺奖的热度,10月8日,国内疫苗龙头企业艾美疫苗(06660.hk)宣布启动a股上市计划。据公司半年报,在mrna技术平台上,艾美疫苗共有国际国内8个临床批件,包含多款重磅产品。目前,上述iii期临床项目的生产前准备工作已就绪,只要顺利获批上市,产能随即迅速释放。

据choice数据显示,截至10月8日,a股上市相较于h股上市平均可获得近2.7倍的估值溢价。相比同为疫苗企业的康希诺,其在a股上市不到两年的时间内,股价涨幅一度超260%,艾美疫苗表现值得期待。

(责任编辑:zx0280)

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